验证工程师

1. 验证体系搭建：负责起草、审核厂房设施、公用系统（纯化水/注射用水、空调净化系统）、生产设备（灭菌柜、灌装线）的验证主计划及验证方案；2. 核心验证执行：主导实施工艺验证、清洁验证等，确保验证活动符合药品生产质量管理规范；3. 缺陷整改：负责各类审计、检查中涉及的验证相关缺陷项，组织分析根本原因，制定并落实CAPA，完成整改回复；4. 变更控制：参与设备变更、工艺变更的评估，确保变更涉及的验证活动完整、合规。