化药研发质量保证专员

岗位职责1. 负责追踪、学习国家药品研发相关的政策、法规和管理制度，及时归档并组织内部培训，确保研发质量体系持续符合NMPA、ICH及CDE等相关法规及指导原则要求。2. 参与研发质量管理体系的建立、维护与持续优化，负责部门SOP、工作流程、记录表单等质量文件的起草、修订、审核、发布、归档与全生命周期管理。3. 对药品研发各阶段（处方工艺开发、方法学验证、中试放大、稳定性研究等）进行全过程质量监督...