职位描述
职位介绍 1、药学或药学相关专业，本科及以上学历；2、5年原料药或制剂生产企业GMP管理经验；3、熟悉cGMP、FDA、EDQM、ICH等法规体系，熟悉CP、USP、EP药典。组织过国内外官方GMP审计。4、熟悉质量管理工作（质量风险管理、产品投诉管理、变更控制、OOS、偏差、CAPA、GMP自检、数据完整性等）、供应商管理工作、设备验证及生产工艺验证工作、清洁验证、分析方法验证工作。保证质量体系的不断完善、改进；5、良好的沟通、组织协调能力。6、具有项目管理经验、QC经验及生产经验者优先。 其他信息 行业要求：全部行业