职位描述
岗位职责：1. 负责实验室的日常管理及QC人员的培训及绩效考核。2. 负责制定/修订实验室相关质量标准、检验操作规程、仪器维护程序等。3. 负责审核实验室相关检验记录、报告。4. 负责完成实验室相关设施设备、仪器确认、分析方法验证、计算机化系统验证。5. 负责安排工艺用水、生产环境、中间产品、成品及验证过程的相关取样、留样、检验工作，确保完成相关检测。6. 负责实验室稳定性考察工作，及时分析汇总稳定性研究报告。7. 负责实验室相关设施、设备、仪器、试剂管理。8. 确保完成实验室相关OOS或其他偏差、异常的调查、改进。9. 完成上级领导交付的其他工作。任职要求：1.本科及以上学历，药学、化学或分析等相关专业。2.具备5年以上GMP实验室管理经验，有口服固体制剂QC管理工作经历。3.熟悉GMP、中国药典和实验室相关管理规范，能搭建合规的质量管控体系。4.独立统筹口服固体制剂全链条检验管理，覆盖原辅料、中间产品、成品的检测，以及仪器、试剂、留样的全生命周期管控。5.有良好的沟通表达、逻辑思维能力，工作细心、有责任心，抗压能力强。