车间主任

岗位职责：1.负责建立和完善生产车间管理体系，确保生产车间有效运行。2.负责组织拟定本部门工作目标、工作计划，并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及控制。3.审核工艺规程、批生产记录、辅助记录、岗位操作SOP等车间各项文件。4.根据生产中心下达的生产计划组织车间生产。5.参与定期进行GMP自检，监督GMP执行状况。 6.审核所有与生产车间有关的变更、偏差、CAPA。7.监督厂房设施和设备的维护，以保持其良好的运行状态。8.监督落实各种必要的确认或验证工作，审核确认验证计划、验证方案和验证报告。9.监督生产车间所属区域的卫生及操作的符合性，确保符合要求。10.生产车间及人员的安全管理，确保环境、健康、安全符合要求。11.负责制定并落实本车间各岗位职责，负责对本车间人员的考核。12.负责对员工的培训工作，确保有针对性、及时有效。13.监督、指导生产过程，保证产品质量，提高生产效率。 任职要求： 1.本科及以上学历，药学、制药工程、应用化学等相关专业。 2.具有五年以上口服固体制剂生产经理/车间主任岗位经验，有车间班组/工段管理工作履历，有受托生产技术转移相关工作经验。 3.熟悉GMP法规及相关行业指南。 4.熟悉口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂等）生产流程工艺特性，能够解决制粒、压片、包衣等工序技术问题。 5.有较强的跨部门沟通能力，可联动QA、QC、设备动力、研发解决生产过程中遇到的技术问题。