职位描述
1、组织完成公司微生物限度及无菌相关检验工作以及微生物组内部人员、环境、设备等管理工作。2、负责监督管理本岗检验工作。3、负责微生物组内部人员的日常培训和考核及上岗管理等。4、负责组织产品微生物相关的质量标准、检验SOP及检验记录的起草，保证质量控制体系的正常运行。5、负责微生物组相关仪器及设备，分析方法的再确认及验证工作。6、组织及协调原辅包、中间产品、成品、公用介质微生物检验并保证检验数据完整性。7、负责微生物传代、菌种鉴定、培养基适用性检查、生物指示剂质量复核等工作的组织开展，并保证数据的可靠性。8、负责微生物室、取样间等洁净区室的环境监测及空调系统在验证等相关微生物检测，并保证数据完整性。9、负责洁净鞋服、取样棉签、工器具等的消毒灭菌工作。10、负责微生物组偏差调查以及异常情况的组织调查。11、负责监督本岗相关区域现场卫生及标识管理。12、负责本岗位消耗品的申购、验收、储存、使用及报废等的管理。13、严格执行公司及部门的安环管理制度，规范操作，达到安全环保要求。 岗位要求： 任职要求： 学历：大专及以上。 专业：药学或相关专业。 资历和经验：2年以上药品微生物检验的实践经验，熟练掌握药品微生物检验技术，具备一定的微生物室管理经验。 必备的专业技能：持压力容器操作证产品检验与过程控制技能、团队管理技能、办公软件操作技能。