职位描述
工作职责1. 严格按照兽药GMP规范及公司生产管理制度，统筹班组无菌原料药生产全流程作业，按生产计划合理排布人员分工，确保批次生产任务按时、保质完成。2. 全程监督班组无菌操作执行情况，重点管控无菌环境维持、物料转运、设备消毒、工艺参数执行等关键环节，及时纠偏不规范操作，杜绝无菌生产质量风险。3. 负责班组生产现场的日常管理，牵头做好生产记录填写审核、生产设备日常点检维护、生产区域清场核查等工作，确保生产全过程可追溯、现场符合5S管理要求。4. 牵头处置班组生产过程中的突发异常，包括工艺偏差、设备小故障、环境监测异常等，第一时间上报车间管理层并配合开展偏差调查与整改落实。5. 负责班组人员的带教与日常管理，组织开展岗位操作技能、无菌规范、安全生产相关培训，做好班组人员的绩效考核与作业安全监督，筑牢班组安全生产防线。任职要求1. 大专及以上学历，药学、制药工程、生物工程、兽药相关专业优先。2. 具备2年以上制药行业无菌原料药/无菌制剂生产一线工作经验，有1年以上班组管理经验者优先。3. 熟悉兽药GMP管理规范，精通无菌原料药生产工艺流程、无菌操作要求及环境管控标准，了解无菌生产相关设备的基本操作与日常维护要点。4. 具备较强的现场管控能力与问题处置能力，工作严谨细致，质量意识、责任意识强，能够适应生产车间排班作业要求。5. 具备良好的沟通协调能力与团队带教意识，能够有效传达生产管理要求，带动班组落实各项生产、质量、安全规范。