职位描述
岗位职责：1. 负责大输液配制、灌装、灭菌等全流程工艺管理，监督工艺执行。2. 起草修订工艺规程、SOP、批记录，审核批生产记录。3. 组织工艺验证、清洁验证、灭菌验证，参与设备确认。4. 处理工艺偏差、变更及CAPA，解决生产现场工艺问题。5. 参与GMP认证、飞检及缺陷整改。6. 负责工艺团队日常管理、培训和考核。任职要求：1. 本科及以上，药学、制药工程等相关专业。2. 3年以上大输液或无菌制剂工艺经验，1年以上管理经验。3. 熟悉配制、灌装、灭菌工艺及GMP法规。4. 能独立起草工艺验证、清洁验证方案及报告。5. 责任心强，具备团队管理和跨部门沟通能力。加分项：有软袋/塑瓶大输液经验、新建车间经验、FDA/EU GMP迎检经验。