职位描述
1、研发项目管理与规划(1)制定部门研发战略规划和年度、季度研发计划,明确核心研发方向(如细胞培养技术、细胞治疗产品、细胞检测方法等),确定研发项目的目标及资源需求。(2)统筹研发项目全流程管理,包括项目立项、方案设计、实验实施、数据汇总分析及结题验收,监督项目进度,及时解决研发过程中的技术难题,确保项目按计划推进。2、技术研发与创新(1)带领团队开展细胞领域的关键技术研究(如细胞分离纯化、培养体系优化、规模化扩增、质量控制技术等),推动技术创新与突破,提升公司核心竞争力。(2)跟踪行业前沿技术、学术动态及市场需求,探索新技术、新方法的应用可行性,提出新的研发方向或项目建议。3、团队管理与能力建设(1)搭建并管理研发团队(如研究员、实验员等),明确各成员职责与分工,组织专业技能培训(如细胞操作规范、实验技术、安全知识等),提升团队研发能力。(2)建立有效的团队协作机制,通过目标管理、绩效评估激发团队积极性,营造创新进取的研发氛围。4、研发质量与合规管理(1)确保研发活动符合生物安全法规、行业标准及公司内部规范,监督实验操作的规范性、数据记录的真实性与完整性,保障研发过程的安全与合规。(2)参与制定研发相关的SOP(标准操作规程),并监督执行,确保实验结果的可靠性和可重复性。5、成果转化与对外合作(1)推动研发成果的转化,协助将实验室技术向产业化、商业化阶段过渡,配合相关部门完成产品注册申报所需的研发数据与资料准备。(2对接外部科研机构、高校、合作企业等,开展技术合作、学术交流或联合研发,整合外部资源助力研发进展。6、数据管理与汇报(1)组织研发数据的整理、分析与归档,撰写研发报告、技术文档等;定期向公司管理层汇报研发进展、成果及面临的问题,为决策提供依据。7、资源协调与成本控制(1)协调研发所需的设备、试剂、场地等资源,保障研发活动顺利开展;合理控制研发成本,提高资源使用效率任职要求:1.具备生物工程、细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业硕士及以上学历,博士学历优先。2.拥有5年以上生物细胞领域研发工作经验,其中至少2年团队管理经验,熟悉细胞培养、细胞分选、基因编辑(如CRISPR)等核心技术,有细胞治疗产品(如CAR-T、干细胞)研发或临床转化经验者优先。3.专业能力:能独立设计并推进研发项目,解决实验中的关键技术问题;掌握生物制药行业法规(如GMP、NMPA…
