职位描述
工作职责1. 搭建并持续优化公司药物警戒管理体系，完善不良事件监测、上报工作，确保各项工作符合国家药监部门监管要求。2. 药品不良反应/不良事件的信息收集、追踪随访、规范评估与分类整理，按法定时限准确完成上报工作，保障数据真实可追溯。3. 定期汇总分析安全监测数据，撰写药物警戒阶段性报告，参与风险信号识别、评估与管控，配合完成内外部药物警戒相关审计、核查工作。4. 组织或参与开展药物警戒相关的交流、教育和培训。 5. 其他与药物警戒相关的工作。 任职要求 1. 大专及以上学历，药学、临床医学、护理学等医药相关专业，具备扎实的医药学专业基础知识。 2. 拥有2年以上药物警戒相关工作经验，熟悉《药物警戒质量管理规范》（GVP）及国内药品监管相关法规要求，掌握个例报告处理、定期安全性更新报告撰写的实操流程。 3. 工作严谨细致，责任心强，具备良好的书面表达能力与跨部门沟通协调能力，能够严格按规范完成各项合规流程操作。 补充说明 1. 薪酬福利：缴纳五险一金，享有绩效奖金、交通补助、带薪年假、定期体检、节日福利。 2. 排班信息：周末双休，不加班。