职位描述
岗位职责:1. 全面负责质量控制体系的建立、维护与优化，确保符合GMP及相关法规要求。2. 组织制定并执行检验标准、操作规程及验证方案，监控实验室运行状态。3. 审核原辅料、中间产品及成品的检验数据与报告，处理偏差与变更控制。4. 管理QC团队日常运作，开展人员培训与绩效考核，提升团队专业能力。任职要求：1. 大专以上学历，药学、化学或相关专业背景，熟悉药品生产质量管理规范。2. 拥有扎实的质量控制理论基础，精通分析方法验证及仪器操作原理。3. 具备优秀的逻辑分析能力与问题解决技巧，能独立应对复杂质量事件。4. 具有FDA审计经验。