职位描述
岗位职责：1. 负责实验室日常管理，包括年度预算、人效管理、培训管理、放行时限管理等；2. 负责各剂型品种检验技术管理，精通高效液相、气相；3. 负责组织实验室检查的迎检工作，并作为实验室主答人陪同检查，检查后缺陷项根因分析与英文整改回复；4. 负责实验室质量体系管理，包括OOS/OOT 调查、偏差与 CAPA、方法验证转移、数据完整性（ALCOA+）、审计追踪等的管理和落实；5. 负责配合质量负责人工作。6.负责公司、上级领导安排的其他工作。任职要求：1. 本科及以上，药学/药物分析/微生物/分析化学等相关专业；2. 8 年以上制药 QC 经验，其中 3 年以上无菌制剂（注射剂/冻干）QC 管理经验，带过 10 人以上团队；3. 近 5 年内以主要负责人或核心成员身份完整参与过 FDA / 欧盟 / WHO /PQ成员国现场检查，并参与缺陷整改回复；4. 英语可作为工作语言，能与检查员直接问答则优先考虑；工作地点：山东菏泽，薪资面议。