生产工艺员

岗位职责1.生产监督与设备合规：监督生产人员严格按照生产工艺流程及SOP进行生产操作；熟悉压片、包衣等核心固体制剂设备的运行原理与操作要点，确保设备参数设置符合工艺要求。2.质量控制：熟悉GMP规范，掌握生产过程中的质量控制点，确保各项工艺参数符合标准。3.文件与记录管理：按工艺要求填写生产指令、包装指令，并跟进审核批准及下发。负责工艺规程的发放与收集；负责批生产记录、批包装记录的收集、整理、初审及归档保管。验证与自检：牵头负责车间各项验证工作（包括设备清洁验证及工艺验证），起草和修订验证文件；参与企业内部GMP自检，并监督改进措施的落实情况。4.沟通协调：负责生产车间与各相关部门之间的协调与沟通工作。5.其他综合管理：协助车间负责人完成GMP培训工作。负责车间人员考勤管理及备品备件管理。完成车间经理交办的其他临时性工作。岗位要求：1.学历专业：药学、制药工程及相关专业，大专及以上学历。2.工作经验：具备2年以上固体制剂生产经验，熟悉固体制剂（片剂/胶囊剂）工艺流程。3.设备技能：熟悉固体制剂核心生产设备（如压片机、包衣机、制粒机、混合机等）的原理及操作，具备一定的设备故障排查或工艺参数调整能力。4.专业技能：熟悉GMP相关法规要求，了解生产过程质量控制点。5.综合素质：具备较强的责任心和敬业精神，拥有良好的组织、沟通、协调能力。