医疗器械管理者代表

1、全面贯彻《医疗器械监督管理条例》、生产 GMP、ISO13485（YY/T0287）、行业强制标准、产品注册技术要求，监督全公司合规生产2、牵头建立、实施、保持、持续改进适配本企业产品的质量管理体系；组织编制质量手册、程序文件、操作规程，统筹文件受控、变更、升版管理3、定期向企业法定代表人 / 最高负责人独立汇报体系运行现状、质量风险、改进需求；参与管理评审，整理管理评审报告，跟踪评审决议落地...