职位描述
岗位职责1. 根据项目分析方案，独立开展分析方法开发、验证及转移等具体研究工作；2. 按项目进度计划推进中间体控制、质量分析、质量标准建立等药学研究工作，确保各节点及时交付；3. 撰写项目日报告、周报告及阶段总结报告，及时向分析部长汇报进展与问题；4. 参与分析部分申报资料（CTD格式）的撰写与整理，协助完成注册申报工作；5. 规范填写实验记录、仪器设备使用记录及温湿度监控记录，确保数据真实、完整、可追溯；6. 对实验过程中出现的问题，能主动分析并提出合理建议或解决方案，及时反馈上级；7. 严格遵守实验室安全与操作规程，保持实验环境整洁有序，自觉维护仪器设备并进行日常校正与保养；8. 不断学习提升专业能力，增强问题识别与处理能力，对所负责项目的实验数据和操作过程负直接责任；9. 及时完成领导交办的其他工作任务。任职要求分析化学、药物分析、药学及相关专业，本科及以上学历；2年以上药品研发分析岗位经验，熟悉新药或仿制药质量研究流程；了解国内外药品研发相关法规、指导原则（如ICH、CDE）及GMP/GLP基本要求；熟练掌握HPLC、GC、UV等常规分析仪器的操作、日常维护及校正；工作严谨细致，具备良好的数据完整性意识；善于沟通协作，有较强的学习能力和问题解决意识。