职位描述
岗位职责：1.负责外用贴膏、贴剂（械字号穴位贴、理疗贴等）新产品立项调研、处方配方设计、基质研发、辅料筛选、工艺开发、小试试验、配方优化、稳定性考察及透皮吸收研究；2.开展贴剂关键工艺优化，解决基质成型、粘性控制、透皮速率、发热稳定性、皮肤刺激性、过敏风险、成品稳定性等核心技术难点，完成中试放大、工艺验证及量产技术转移，配合生产部门实现稳定量产；3.撰写全套研发技术资料：研发报告、质量标准、检验方法、SOP 工艺规程、稳定性研究资料、注册 / 备案申报资料，保障产品符合 NMPA 医疗器械、化妆品、消毒产品相关法规及药典要求，配合完成产品备案、注册、检验工作4.，开展技术迭代、老产品升级改造、专利布局，提升产品体验与核心竞争力5.开展原料评估、样品检测、方法学验证、安全性及皮肤适应性测试，做好研发数据记录、留样管理、技术档案管理，保障研发过程合规可追溯协同质量、生产、采购、注册等部门推进研发项目，配合完成质检验证、合规审核、专利撰写申报；完成上级交办的其他研发相关工作任职要求：1.学历及专业：本科及以上学历，药剂学、中药学、制药工程、应用化学、生物工程、医疗器械相关专业；硕士优先2.工作经验：3 年及以上外用贴膏、透皮制剂、医用敷料、械字号贴剂研发实战经验，熟悉黑膏药、凝胶贴、热熔胶贴、巴布膏、远红外理疗贴等主流贴剂基质配方与生产工艺；有医疗器械备案 / 注册申报经验者优先3.能力素质：具备完整贴剂新品研发全流程项目经验，可独立做配方开发与工艺放大；具备良好实验设计能力、数据分析能力、文档撰写能力；严谨细致、合规意识强，具备良好跨部门沟通协作能力和抗压能力4.加分项：中药外用制剂研发背景、有贴剂专利成果、熟悉 OEM/ODM 膏贴产品开发。