职位描述
工作职责 负责医疗器械生产全流程的质量管控，包括原材料检验、生产过程巡检及成品放行审核，确保产品符合GMP及相关法规要求。 主导质量体系文件的编制、修订与执行，推动生产环节的质量改进与风险控制。 参与生产工艺验证与设备验证工作，识别潜在质量风险并制定纠正预防措施。 处理生产过程中的质量异常，组织调查分析并跟踪整改效果，降低质量问题复发率。任职要求 大专及以上学历，生物医学工程、药学、质量管理等相关专业优先。 具备2年以上医疗器械生产或质量管理经验，熟悉GMP、ISO13485等质量管理体系标准。 掌握医疗器械生产流程及质量检验方法，能独立完成质量记录的审核与分析。 具备良好的问题分析能力与沟通协调能力，能有效推动跨部门质量改进工作。