职位描述
岗位职责：1.负责生产线工艺验证、清洁验证、设备确认及再验证工作；2.起草、审核验证方案与报告，确保符合GMP等法规要求；3.组织验证实施，协调生产、QA、QC、工程等部门推进验证进度；4.维护验证主计划，跟踪验证状态，处理验证偏差及变更；5.参与内外部审计，提供验证相关迎检支持。任职要求：1.专科及以上，药学、制药工程、生物工程等相关专业；2.2年以上制药行业验证经验，有大输液/无菌制剂经验优先；3.熟悉GMP、无菌工艺验证、清洁验证及设备确认流程；4.能独立撰写验证文件，具备良好的沟通与协调能力；5.责任心强，能承受一定工作压力。